集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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TFDA注册的周期要多久？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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问 医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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