关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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高效液相的色谱柱如何做维护？

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如何在质量人提一个问题？

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关于委托检验该如何理解

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如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 计量内校员有哪些工作?

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 哪些设备需要校准？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 砝码是如何划分等级的？

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