单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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为什么必须进行方法确认?

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 计量内校员有哪些工作?

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 企业能源计量工作应从哪入手？

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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