是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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基层管理者的质量职责有哪些?

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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问 公司内部校准需要什么资质？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 砝码是如何划分等级的？

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 检定、校准周期如何确定和调整？

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问 原材料检验、设备校准问题？

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