体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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医疗器械标签包括哪些内容？

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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如何选择临床试验CRO公司？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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问 什么是EDC？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 EDC有什么法规支持？

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