含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

1231 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

1143 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

454 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

2656 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

6739 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

1115 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

1228 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Graphpad Prism小提琴图（Violin plots）如何绘制？

1490 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

3170 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

1304 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 检定、校准周期如何确定和调整？

1096 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实验室可以内部校准有哪些要求？

1223 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

8205 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 企业如何开展计量设备量值溯源工作？

967 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

1137 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

1502 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

1604 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

6949 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 烧杯算计量器具么？

9188 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 校准后的误差值是否需要修正？

3158 浏览 2 关注 1 回答 0 评论