如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

6844 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

7225 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

基层管理者的质量职责有哪些?

3453 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么时候需要技术文件？

617 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

5002 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

2690 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

1022 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是双盲双模拟技术？

3470 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

4620 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

1189 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 常见的标准品的保存方法有？

2755 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ESBLs主要有哪些类型？

2509 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

2465 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实验室“三废”如何处理？

1496 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 使用容量瓶注意事项？

2721 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

6524 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 电子报告没有授权人签字，只有打印的授权人名字是否可行？

4180 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何理解“特定”设施和设备？

4370 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

4337 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 移液管和吸量管的洗涤方法？

4444 浏览 2 关注 1 回答 0 评论