质量风险管理的基础是什么？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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质量控制都包含哪些内容？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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质量体系审核报告的内容有哪些?

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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怎样进行复检

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问 使用吸量管和滴定管注意事项？

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问 使用容量瓶注意事项？

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 标准曲线有效期的规定？

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问 相关系数的有效数字？

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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问 实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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