质量环有什么特点?

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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基层管理者的质量职责有哪些?

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进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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PMP工具与技术有哪些？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 滴定管使用注意事项？

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 常见的标准品的保存方法有？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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