怎样进行复检

7148 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

3454 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

2653 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

2935 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

2497 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

2648 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

607 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

怎样延长质控菌株的保存时间呢？

2515 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

气相色谱分析怎样测其线速度？

3276 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

1288 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

2210 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

2651 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

2287 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

2796 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 (MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

4003 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

2085 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 该如何获得EMDN 的访问权限？

1140 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

3012 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 器械的分类变化？

2652 浏览 2 关注 1 回答 0 评论