稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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上层管理者的质量职责是什么?

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什么情况下实验室要做能力验证？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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临床试验的意义是什么？

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2020版《中国药典》什么时候开始实施

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

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问 什么是AQL？

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问 什么是QFD法

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问 MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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问 为什么要确定AQL？

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问 CGK和CMK的区别是什么

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问 Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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问 什么是帕累托图？

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问 Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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问 帕累托图怎么看？

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