系统误差的特点及消除方法？

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移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 PCR实验室污染了怎么处理？

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问 分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 塔釜液位控制手段？

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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