所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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电导率温度补偿是甚意思？

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 塔釜液位控制手段？

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问 分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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问 如何配制pH标准缓冲溶液？

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问 如何正确使用pH复合电极？

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问 什么是无塞滴定管

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问 如何做好标准品的管理？

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问 如何放出移液管或吸量管中溶液？

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问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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