带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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产品设计的质量方针包括哪些内容?

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医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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问 溶解度参数如何计算/测量？

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问 某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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问 变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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问 如何确定生物类似药临床比对研究的等效性界值？

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问 CHO细胞系的来源？

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问 当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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问 IND申报时对载体构建有何要求？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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