对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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CDISC常用标准有哪些？

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质量保证包含哪些方面呢

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气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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常用消毒剂中和剂有哪些？

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医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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应采取哪些控制措施来确保原始电子数据得到保存？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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问 生物药物的研究开发流程是什么？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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问 病毒转染法的优缺点有哪些？

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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问 新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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问 生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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