生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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微生物检测OOS调查流程是什么

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医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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问 常用的载体有哪些？

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问 我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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问 行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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问 与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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问 免疫原性比对试验的一般考虑？

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问 国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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问 如何提高原料药的溶解度

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问 电转法的优缺点有哪些？

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问 对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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