兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

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体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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什么是新资源食品?包括哪些类型?

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 临床试验中多中心研究是什么？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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问 什么是Meta 分析？

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