若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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伦理委员会的审查范围有哪些？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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临床试验应该遵循哪些基本原则？

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生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 CHO细胞系的来源？

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问 我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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问 新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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问 联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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问 常用的载体有哪些？

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问 干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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问 如何提高原料药的溶解度

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