载体至少应具备哪些条件？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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批记录被认为是记录工艺原数据的载体。如果将趋势数据打印出来并附入批记录呢？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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How can I find out the expiry date of an EDQM reference standard?

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IND,NDA，ANDA是什么？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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《定期风险评价报告》的填报时限？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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问 目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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问 单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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问 与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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问 什么是新药？

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