药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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委托生产方在支持HBEL评估的数据方面有什么职责？

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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