什么是QC, IQC, IPQC, QA？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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什么叫可溯源性？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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什么是德国包装条例和德国包装法（VerpackG）？

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气相色谱分流比是什么意思

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眼压计产品适用范围是什么？

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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问 生物类似药的整体研发策略？

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 如何提高原料药的溶解度

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