获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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ISTA的包装测试项目包括哪些？

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我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 生物药物的研究开发流程是什么？

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问 药品研发中数据完整性是什么？

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问 化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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问 如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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问 对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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