小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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项目管理如何实施PDCA

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食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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问 提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 . 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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问 元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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问 生物药物的研究开发流程是什么？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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问 易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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