对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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质量改进项目或活动的内容有哪些?

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冷库验证需要验证哪些项目？

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

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ISTA的包装测试项目包括哪些？

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目的基因获得的方法有哪些？

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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