可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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清洁验证如何实施风险评估

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HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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隔离衣安全风险评估

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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描述如何评估培训效果的有效性?

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问 提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 如何确定生物类似药临床比对研究的等效性界值？

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问 QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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问 在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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问 对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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