关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

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原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 常用的细胞转染的方法有哪些？

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