针对纺织品哪些需要做摩洛哥COC认证？

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何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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大米品质执行的标准有哪些

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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各期试验应由哪些人员来主持？

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问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 电子副本可否用作纸质或电子记录的准确复制品?

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问 变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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