设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

2846 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

2645 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

1242 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

2329 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

2396 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

检出不可接受微生物该怎么处理？

2526 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

868 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

1026 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

2652 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

989 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

6459 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

3953 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

4268 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

4465 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

1186 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实验室能力验证报告包含哪些内容

816 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

1225 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

1589 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

4480 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

776 浏览 1 关注 1 回答 0 评论