生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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问 某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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问 已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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