如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

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ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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问 某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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问 中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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问 怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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问 已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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问 中药（新药）如何分类？

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