9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

1597 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

2496 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于厂房甲醛消毒

4097 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

1077 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

2126 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

2620 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

14057 浏览 3 关注 3 回答 0 评论

纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

3025 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于试剂盒生产环境的问题？

926 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

2713 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

8756 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

2898 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水臭氧消毒浓度要求

5989 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

4540 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

3363 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 气体灭菌现在主要有哪几种？

916 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 常用消毒剂中和剂有哪些？

4235 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 1mg/L等于多少ppm

9184 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 20mg/立方米的臭氧浓度等于多少ppm?

3503 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

5655 浏览 2 关注 1 回答 0 评论