纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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如何检查受试者的依从性？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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问 就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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问 可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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问 由第三方进行的审计是否可接受？

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问 GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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问 How can GMP compliance for active-substance manufacturers be demonstrated?

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问 采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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问 How do the new requirements affect importers of medicinal products?

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问 当新的申请提交给EEA且GMP检查是必要的情况下，应由哪个主管部门执行检查？

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问 金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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