湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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如何编写FMEA检查表？

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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配制好的培养基能保存多长时间呢？

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 传代菌种怎么保存

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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