实验室可以内部校准有哪些要求？

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《体外诊断试剂分类规则》还有哪些其他要求？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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设备档案清单有哪些内容？

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兽药GMP中标签的内容包括哪些？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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受试者权益保护有哪些措施？

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有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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问 How does FDA use the term “backup” in § 211.68(b)?

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问 基于风险的电子数据审查是否可以接受？

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问 公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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问 How often should audit trails be reviewed?

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问 What are the “systems” in “computer or related systems” in § 211.68?

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问 What is an “audit trail”?

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问 "数据生命周期"。在数据寿命结束时，以受控方式退役或处置数据时，应考虑哪些风险？

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问 How should blank forms be controlled?

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问 Can electronic copies be used as accurate reproductions of paper or electronic records?

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问 Can an internal tip or information regarding a quality issue, such as potential data falsification,

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