试验方案偏离的定义是什么

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一个液压缸，受到外载的强烈冲击，最极端情况可能是什么？

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检查表的作用和主要内容是什么？

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AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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BIS认证是什么？

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现代机械加工的发展趋势是什么？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 什么时候需要技术文件？

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 如何申请医疗器械分类界定？

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问 水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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问 创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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