医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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医疗器械的说明书主要包括哪些内容

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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