医疗器械注册证编号怎么看？

2798 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

2621 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

6893 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

1147 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

3857 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

2602 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

6159 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

5752 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

265 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

1097 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

3677 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

2480 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

5555 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

5452 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品注册费标准？

4863 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

2312 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

6592 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械标签上的常温是多少度？

1322 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

11455 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

2468 浏览 2 关注 1 回答 0 评论