关于医疗器械生产许可变更的问题？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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是否所有的医疗器械都能委托生产？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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什么是药物临床试验？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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