该问题已被锁定!
2
关注
6150
浏览

体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

打豆豆 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2018-11-27 22:50
1. 属于第几类体外诊断试剂,样本类型 2. 试验样本如何取得,是否为此次临床试验专门采集的样本,能否与患者进行接触和沟通 3. 此次试验结果是否作为辅助诊断依据(说明书列举的所有功能) 4. 此次检测报告单是否提供给患者 5. 是否需要姓名,家庭地址(随访等),是否涉及个人隐私 6. 此次临床试验结果的用处

关于作者

问题动态

发布时间
2018-11-27 22:50
更新时间
2018-11-27 22:50
关注人数
2 人关注

推荐内容

在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物?
视察中的常见问题有哪些?
医疗器械临床试验分类?
各期试验应由哪些人员来主持?
俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些?
体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些
关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择
什么是临床试验?
如何处理旧版试验方案?