如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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