定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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坦桑尼亚PVOC认证验货内容？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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CNC的中文含义是什么？

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兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

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表达系统的选择依据是什么？

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什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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金属材料弹性变形与塑性变形的区别是什么？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 什么是BRH呢？它的作用是什么？

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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