内部审核应该如何策划和实施？

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应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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如何提供工厂的质量管理？

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原料药的强制降解试验具体如何进行？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 医疗器械标签包括的内容？

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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问 一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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