如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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内部审核应该如何策划和实施？

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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如何评价循环血液接触器械的微粒

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电子内窥镜如何划分注册单元？

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酸式滴定管如何装溶液？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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问 医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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