如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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问 产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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问 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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问 一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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