如何看懂AQI？

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菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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如何填写举报理由？

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试验中对试验用药品应如何管理？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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B级区缓冲间如何设计？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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问 医疗器械临床试验分类？

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