PPAP生产件批准程序，需要包含哪些文件？

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伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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哪些产品需要申请NOM认证？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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企业何时提出创新医疗器械审查？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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问 如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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问 医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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