IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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凝汽器铜管腐蚀有哪些现象？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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临床试验中申办者的职责有哪些？

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磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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体外诊断试剂指导治疗（用药）类型有哪些？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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问 在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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问 CHO细胞系的来源？

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问 . 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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