欧盟医疗器械分类规则是什么？

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半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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受试者权益保护有哪些措施？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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问 定制式医疗器械定义及分类？

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问 什么是MDSAP？

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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问 什么是BRH呢？它的作用是什么？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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