第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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药品包装时是否可以使用多个批号？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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取样有相关的法规规范要求吗？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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医疗器械使用风险如何分类

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若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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问 纯化水罐下方的总排水用检测么？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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