标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 如何创建UDI系统

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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