欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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问 如何创建UDI系统

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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