医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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冷库和恒温室内的环境是否需满足相应的洁净级别？

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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8D的适用的判断标准？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 标准曲线要做几个点？

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 标准曲线的做法依据？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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