生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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由第三方进行的审计是否可接受？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 移液管和吸量管的洗涤方法？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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问 数字修约规则？

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