改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

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医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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影响精馏塔操作的因素有哪些？

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磁珠法保存菌种怎么操作？

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制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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问 塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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问 激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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